含量均勻度 取本品1片，置500m量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液約400ml，超聲振蕩10分鐘，放置至室溫，加l0.1mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液15ml，置25ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A）在286nm的波長處測定吸收度；另取馬來酸多潘立酮對照品，用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml約含15μg的溶液，同法測定，計算含量，應(yīng)符合規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ E）醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ C第二法）以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液10ml，濾過，續(xù)濾液作為供試品溶液；另取馬來酸多潘立酮對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解，并定量稀釋制成每1ml中約含14μg的溶液作為對照品溶液。取上述兩種溶液照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A）在286nm±2nm的波長處測定吸收度，并計算出每片的溶出度。限度為標(biāo)示量的70%，應(yīng)符合規(guī)定。

有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜儀（中國藥典2000年版二部附錄ⅤD）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十我八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；（HypersilBDS C18 3μm100×4.6mm柱適用）流動相A：甲醇；流動相B：0.5%（W/V）醋酸銨溶液；線性梯度，2分鐘，30%A：70%B；15-20分鐘，100%A：0%B；20.01-25分鐘，30%A：70%B，流速為每分鐘1ml，柱溫35℃，檢測波長為280nm.取馬來酸多潘立酮對照品和氟哌利多各適量，用0.01mol/L鹽酸溶液-甲醇（1：1）制成每1ml中分別含馬來酸多潘立酮100μg，氟哌利多150 μg的混合溶液。量取10μl注入液相色譜儀，測試。多潘立酮峰與氟哌利多峰的分離度不得小于2.

測定法 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于多潘立酮50mg），精密稱定，置20ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液-甲醇（1：1）10.0ml，超聲振蕩20分鐘，取出離心10分鐘（3500rpm），取上清液作為供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，加 0.01mol/L鹽酸溶液-甲醇（1：1）稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置20ml量瓶中，用 0.01mol/L鹽酸溶液-甲醇（1：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。另取馬來酸適量用0.01mol/L鹽酸溶液-甲醇（1：1）制成每1ml中含1.36mg的溶液，作為空白溶液。量取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使多潘立酮峰的峰高達(dá)滿量程的50%以上，再精密量取上述溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖；供試品溶液除去與空白溶液相應(yīng)的色譜峰和對照溶液主峰面積0.2倍以下的色譜峰外，最大單個雜質(zhì)峰峰的面積不得過對照溶液主峰的峰面積（0.25%），總雜質(zhì)峰面積不得過對照溶液主峰面積的2倍（0.5%）。

其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ A）。