尚無(wú)人體試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。小鼠、大鼠靜脈注射本品后，香菇多糖在血中的濃度迅速下降（T1/2α<3h），以后緩慢減少（T1/2α>50h）。在血中的廓清呈二相型。給藥后5min各臟器中的分布，大部分在肝，其次為脾、肺、腎。放射活性在肝、脾中消失緩慢，但在肺、腎中迅速減少。

給大鼠及犬本品后，初期大部由尿中排出，以后在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)有小量由尿和糞中慢慢排出。但很難由呼吸道測(cè)出。大鼠中由膽汁中排出很少。只有少量或不能通過(guò)胎盤進(jìn)入胚仔中，在乳汁中也未能測(cè)出。

在皮下接種肉瘤-180（Sarcoma-180）的小鼠，香菇多糖注射后5分鐘在體內(nèi)的分布為肝（給藥量的11%）、脾（4%）、腎（0.6%）和腫瘤（0.2%），在腫瘤內(nèi)無(wú)特異性吸收。在用藥后24小時(shí)后和1周后再次觀察，其結(jié)果都相同。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】西林瓶，2ml/瓶。

【有效期】18個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-1071(X-806)-2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)單位】

(質(zhì)量控制內(nèi)容)

【處方】香菇多糖 2g 苯甲醇 10ml 氯化鈉 7g 注射用水 適量 制成 1000ml

【性狀】 本品為香菇多糖的滅菌水溶液，淡黃至黃色微顯乳光的液體。

【鑒別】 取本品適量，加乙醇適量，待沉淀析出后，濾過(guò)，殘?jiān)脽崴m量使溶解，加鹽酸1ml，置水浴上回流約30分鐘，放冷，加入氫氧化鈉試液至中性,緩慢滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸酮試液，即生成紅色沉淀。

【檢查】 pH值 應(yīng)為4.5～7.0(中國(guó)藥典1990年版一部附錄40頁(yè))。 異常毒性 取本品1ml，依法檢查(中國(guó)藥典1990年版一部附錄106頁(yè))，按皮下注射法給藥,應(yīng)符合規(guī)定。 蛋白質(zhì) 取本品，水浴加熱蒸干，加入蒸餾水使溶解，稀釋至每1ml含香菇多糖100mg，加入30％磺基水楊酸試劑，不得混濁。 熱原 取本品，依法檢查(中國(guó)藥典1990年版一部附錄6頁(yè)),劑量按家兔每公斤注射1ml，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 除微顯乳光和不應(yīng)有搖不勻的沉淀外，應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典1990年版一部附錄19頁(yè)）。