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醋酸氯己定栓性狀

本品為黃色或黃棕色透明的鴨嘴形栓劑;無特殊臭味,具彈性。

【鑒別】

(1) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附

錄24頁)測定,在259nm的波長處有最大吸收。

(2) 取本品(約相當于醋酸氯己定10mg),在60℃水浴上加熱使熔融后,加熱的1%

溴化十六烷基三甲胺溶液5ml,使醋酸氯己定溶解,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,

即顯深紅色。

(3) 取本品一粒,加水4ml,在60℃水浴上加熱使熔融后,加氨制氯化銅試液0.2ml,

攪拌下顯紫色。趁熱時繼續(xù)加氨制氯化銅試液0.5ml,即變藍紫色。

【檢查】

應(yīng)符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄7頁)。

【含量測定】

取本品4粒,加水200ml,加熱至約60℃使融化,移入500ml量瓶中,

放冷,加水至刻度,搖勻。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加50%醋酸銨液2滴;另取乙醇27ml,同置于冰箱冷凍室中20~30分鐘(至樣品冰凍即可),取出,立即將乙醇倒入

樣品中,振搖半分鐘,放置1分鐘,繼續(xù)振搖約30分鐘,加80%乙醇至刻度,搖勻,用干

燥濾紙濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),

在259nm的波長處測定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C2H4O2的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為593

計算,即得。

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