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磷酸氯喹注射液2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容

磷酸氯喹注射液

Linsuan Lukui Zhusheye

Chloroquine Phosphate Injection

書頁號:2005年版二部-882

[增訂]

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml容量瓶中, 加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(1)。精密量取供試品溶液1ml,置200ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(2),精密量取對照溶液(2)5ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(3)。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述四種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-環(huán)己烷-二乙胺(5:4:1)為展開劑,展開,晾干,置紫外燈(254nm)下檢視。對照溶液(3)應(yīng)顯一個明顯斑點,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深;深于對照溶液(2)主斑點的雜質(zhì)斑點,不得多于1個。

細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1mg磷酸氯喹中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.7EU。

[修訂]

【規(guī)格】 (1)5ml:322mg (2)2ml:129mg(以氯喹計80mg)

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