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鹽酸萘甲唑林滴鼻液的藥物分析

方法名稱:

鹽酸萘甲唑林滴鼻液—鹽酸萘甲唑林的測(cè)定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定鹽酸萘甲唑林滴鼻液中鹽酸萘甲唑林(C14H14N2·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸萘甲唑林滴鼻液。

方法原理:

供試品加水溶解并定量稀釋制成溶液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)280nm處檢測(cè)鹽酸萘甲唑林吸收值,計(jì)算出其含量。

試劑:

1. 磷酸

2. 甲醇

3. 三乙胺

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按萘甲唑林峰計(jì)算不低于400,

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相:甲醇 水 三乙胺 磷酸=50 50 0.25 0.075,

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng):280 nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 稱取供試品

精密量取本品5mL,至50mL量瓶中。

2.對(duì)照品溶液的制備

取鹽酸萘甲唑林對(duì)照品約25mg,精密稱定,置50mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,過濾,精密量取5mL置25mL量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)280nm處測(cè)定萘甲唑林的吸收值,計(jì)算出其含量,即得。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.567。

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