總則 本品應根據有效性和耐受性進行個體化給藥,且不能超過最大推薦給藥劑量即每日20mg格列吡嗪2000mg二甲雙胍。本品應與食物一起服用且從較低劑量開始給藥,按下述方法逐步增大劑量以避免低血糖(主要由格列吡嗪引起),減少胃腸道不良反應(主要由二甲雙胍引起),并針對不同患者確定能充分控制血糖的最低有效劑量。
在初始治療及劑量調整時期,應采取適當的血糖監(jiān)測措施以檢測患者對本品的治療反應,并確定最低有效劑量。此后應以約三個月為間隔期測定HbA1c(糖化血紅蛋白)以評估治療的有效性。對所有2型糖尿病患者治療的目的是降低FPG、PPG和HbA1c,盡可能使其達到正常或接近正常值。較理想的是使用HbA1c值來評價對治療的反應,因為該值比僅用FPG能更好地反映長期血糖控制情況。
沒有進行研究來專門考察使用格列吡嗪(或其他磺脲類藥物)與二甲雙胍聯合用藥的患者在轉換本品后的安全性和有效性。這些患者仍然可能會出現血糖控制的變化,發(fā)生高血糖或低血糖。2型糖尿病治療的任何改變都應被仔細并適當地監(jiān)測。
本品作為初始治療
對于僅采取飲食及運動療法不能滿意控制高血糖的2型糖尿病患者,推薦的本品起始劑量為250mg/2.5mg,每日一次,與食物一起服用。對FPG為280mg/dl-320mg/dl范圍內的患者可考慮起始劑量為二甲雙胍格列吡嗪500mg/2.5mg,每日兩次。二甲雙胍格列吡嗪在FPG值超過320mg/dl患者中的有效性尚未確立。為了將血糖控制在適當水平,劑量增大方式可采取每隔2周增加每日一片,直到達到最大量1000mg/10mg或2000mg/10mg,并且分幾次給藥。在使用本品進行初始治療的試驗中,尚沒有每日給藥總劑量超過2000mg/10mg的臨床使用經驗。
特殊患者人群
不推薦二甲雙胍格列吡嗪片在妊娠期或兒童患者中使用。由于存在腎功能降低的可能性,本品在老年患者中應采用保守的初始及維持劑量,任何劑量調整前都應該對腎功能進行評估,一般情況下,老年患者、過度疲勞以及營養(yǎng)不良的患者不得將劑量增大至最大給藥劑量以避免發(fā)生低血糖的風險。特別在老年患者中,必須對腎功能進行監(jiān)測以防止出現二甲雙胍相關的乳酸性中毒癥。