比沙可啶栓

Bishakeding Shuan

Bisacodyl Suppositories

書頁號：2005年版二部-47

[修訂]

【性狀】 本品為水溶性或脂肪性基質制成的白色栓劑。

【鑒別】（2）取本品1粒，加乙腈10ml，微溫使熔化，放冷，置冰浴中至基質析出，迅速濾過，取濾液作為供試品溶液；另取比沙可啶對照品，加乙腈制成每1ml中含1mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以二甲苯-丁酮（1：1）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液主斑點相同。

【檢查】 含量均勻度 取本品1粒，置100ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使比沙可啶溶解，用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻（如為脂肪性基質制成的栓劑，濾過）；精密量取10ml，置50ml量瓶中，用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。

【含量測定】 取本品10粒，置蒸發(fā)皿中，置水浴上加熱至熔化，冷卻并不斷攪拌，使混合均勻。精密稱取適量（約相當于比沙可啶20mg），置100ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液適量，置水浴中，振搖使比沙可啶溶解，冷卻，加1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻（如為脂肪性基質制成的栓劑，濾過），精密量取10ml，置100ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在264nm的波長處測定吸光度；另取比沙可啶對照品適量，用1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定，計算，即得。