硫酸妥布霉素注射液

Liusuan Tuobumeisu Zhusheye

Tobramycin Sulfate Injection

書頁號：中國藥典2005年版二部—270

[修訂]

無菌 取本品，經(jīng)薄膜過濾法處理，每膜沖洗液用量不少于300ml，分次沖洗，以大腸埃希菌為陽性對照菌，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。

【含量測定】 精密量取本品適量，照妥布霉素項下的方法測定，即得。

[增訂]

【鑒別】（1）取本品1ml，加0.2%茚三酮溶液約1ml，直火緩緩加熱約3分鐘，應(yīng)呈紫色。

（2）取本品，照妥布霉素項下的鑒別（1）或（2）項試驗，顯相同的的反應(yīng)。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，按標示量加水定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液，作為供試品溶液，照妥布霉素項下的方法檢查，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰（除與主峰相對保留時間小于0.6的峰外），用回歸方程計算供試品中各雜質(zhì)的含量，單一雜質(zhì)的量不得過1.5%，各雜質(zhì)總量不得過2.0%。