裝量 取本品5瓶，分別精密稱(chēng)定，在約0℃的溫度下放置15分鐘，取出，立即小心地在鋁蓋上鉆一小孔，俟拋射劑逸出后，除去鋁蓋，傾出內(nèi)容物備用；容器用水、乙醇洗凈，在室溫下晾干后，再分別精密稱(chēng)定各瓶的重量，計(jì)算，即得。每瓶的裝量應(yīng)不少于7.7g(200噴規(guī)格)或14.7g(400噴規(guī)格)。

每撳主藥含量 照高效液相色譜法測(cè)定，每噴含硫酸特布他林應(yīng)為0.200～0.288gm。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.0065mol/L辛烷磺酸鈉溶液(23 :77)并用醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.4的溶液為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按硫酸特布他林峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，硫酸特布他林峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

內(nèi)標(biāo)溶液的制備 精密稱(chēng)取硫酸間羥異丙基腎上腺素適量。用90%乙醇溶解制成每1ml中約含0.25mg的溶液，搖勻，即得。測(cè)定法 取在105℃干燥3小時(shí)的硫酸特布他林對(duì)照品約60mg，精密稱(chēng)定．置100ml量瓶中，加水10ml溶解，再加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml與內(nèi)標(biāo)溶液5ml，混勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品1瓶，搖勻，試噴數(shù)次，用乙醇沖洗閥門(mén)，精密量取內(nèi)標(biāo)溶液5ml，置具螺旋帽的試管中，迅速轉(zhuǎn)移至冰浴中，冷卻5分鐘，供試品閥門(mén)與試管中的噴射器連接好，立即噴射5次，為了使噴射時(shí)瓶?jī)?nèi)壓力不變，在噴第3次之前尖快速振搖瓶子，用經(jīng)校正的注射器精密吸取水0.5ml沖洗閥門(mén)，再精密吸取乙醇1.5ml沖洗閥門(mén)，讓洗液通過(guò)噴射連接器流入試管中，從冰浴中取出試管，緩緩振搖使管壁上的供試品溶解，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

有效部位藥物量 取本品，照吸入氣(粉)霧劑有效部位藥物量測(cè)定法測(cè)定，充分振搖，試噴5次，接受液為水，撳壓噴射10次(注意噴射每次間隔一定時(shí)間并緩緩振搖)，清洗規(guī)定部件，合并洗液與下層錐形瓶(H)中的接受液，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，照每撳主藥含量項(xiàng)下的色譜條件，取50μl注入色譜儀；另取硫酸特布他林對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，有效部位藥物量應(yīng)不低于每撳標(biāo)示量的15%。

其他 應(yīng)符合氣(粉)霧劑和噴霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。