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氯碘羥喹乳膏2010版中國藥典修訂增訂內容

2012-10-29 20:22 醫(yī)學教育網(wǎng)
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氯碘羥喹乳膏

Lüdian Qiangkui Rugao

Clioquinol Cream

書頁號:2005年版二部-775

[修訂]

【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙二胺四醋酸二鈉鹽緩沖液(取乙二胺四醋酸二鈉鹽0.5g,加水400ml,振搖使溶解,加三乙胺4ml,用磷酸調節(jié)pH值至3.0)-甲醇(35:65)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數(shù)按氯碘羥喹峰計算不低于5000。

測定法 取本品適量(約相當于氯碘羥喹3mg),置100ml量瓶中,加乙二醇甲醚-水(4:1)80ml,置熱水浴中強力振搖使溶解,冷卻至室溫,用乙二醇甲醚-水(4:1)稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取氯碘羥喹對照品適量,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

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