甲磺酸培氟沙星膠囊

Jiahuangsuan Peifushaxing Jiaonang

Pefloxacin Mesylate Capsules

書頁號：2005年版二部－132

[修訂]

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含培氟沙星0.2mg的溶液, 濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照甲磺酸培氟沙星項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

【含量測定】取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于培氟沙星0.1g），置200ml量瓶中，加水振搖溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，加流動相定量稀釋制成每1ml 中約含培氟沙星20μg的溶液，作為供試品溶液，照甲磺酸培氟沙星項下的方法測定，即得。