丙戊酸鈉片

Bingwusuanna Pian

Sodium Valproate Tablets

書頁號：中國藥典2005版二部-75

[增訂]

【鑒別】（1）取有關物質項下對照溶液作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約50mg，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振搖，用二氯甲烷提取三次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加入無水硫酸鈉適量，振搖，濾過，濾液置旋轉蒸發(fā)器上蒸干（溫度不超過30℃），精密加入二氯甲烷10ml，振搖使殘渣溶解，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照品溶液各1µl分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液主峰的保留時間應與丙戊酸鈉對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】有關物質臨用新制。取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，取細粉適量（約相當于丙戊酸鈉0.5g），精密稱定，照丙戊酸鈉有關物質項下的方法，自“置分液漏斗中”起，依法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，小于0.05%的色譜峰可忽略不計，各雜質峰面積和與內(nèi)標峰面積的比值不得大于對照溶液主成分峰面積與內(nèi)標峰面積的比值（1.0%）。

[修訂]

原【鑒別】（4）修訂為【鑒別】（2）取本品5片，除去糖衣后，研細，加水10ml，振搖使丙戊酸鈉溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。取鉑絲，用鹽酸濕潤后，蘸取供試品溶液，在無色火焰中燃燒，火焰即顯鮮黃色

[刪除]

原標準中【鑒別】（1）、（2）。