方法名稱(chēng)： 米非司酮片—米非司酮的測(cè)定—分光光度法

應(yīng)用范圍： 本方法采用分光光度法測(cè)定米非司酮片中米非司酮的含量。

本方法適用于米非司酮片。

方法原理： 供試品經(jīng)研細(xì)后，加0.1mol/L鹽酸溶液制成供試液，置紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)，于310nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算出其含量。

試劑： 1. 鹽酸溶液（0.1mol/L）

儀器設(shè)備： 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)

試樣制備： 1. 鹽酸溶液（0.1mol/L）

取鹽酸9mL，加水適量使成1000mL，搖勻。

2. 供試品溶液的制備

取供試品20片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于米非司酮50mg），置100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使米非司酮溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液2mL，置100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 取供試品溶液照紫外分光光度法，于波長(zhǎng)310nm處測(cè)定吸收度，按C29H35NO2的吸收系數(shù)（E1%1cm）為463計(jì)算，即得。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對(duì)照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長(zhǎng)作為測(cè)定波長(zhǎng)，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測(cè)得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時(shí)供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測(cè)定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計(jì)算含量。