藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法總則：

第一條　為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認(rèn)證）工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》，制定本辦法醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

第二條　GSP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書(shū)的監(jiān)督管理過(guò)程。

第三條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)GSP認(rèn)證工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)與國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)在GSP認(rèn)證方面的工作協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)國(guó)際間藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證領(lǐng)域的互認(rèn)工作。