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我國(guó)自主研發(fā)的艾滋病唾液檢測(cè)試劑面世

2011-06-07 11:16 北方網(wǎng)
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  將采集器海綿端置于舌下5分鐘,待海綿軟化后,將海綿在牙齦外周來(lái)回擦拭1分鐘~2分鐘,然后將采集液體收集于樣品管中進(jìn)行試劑檢測(cè),整個(gè)過(guò)程耗時(shí)30 分鐘左右,就可獲得艾滋病病毒感染初篩結(jié)果。

  我國(guó)自主研發(fā)的艾滋病唾液檢測(cè)試劑宣布面世,并已通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)審批,獲準(zhǔn)上市。

  據(jù)研發(fā)該技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人邱子欣介紹,該企業(yè)委托中國(guó)疾控中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位對(duì)1200多名艾滋病高危者進(jìn)行臨床試驗(yàn),考核報(bào)告結(jié)果為:該試劑與參考試劑的陽(yáng)性符合率為99.1%,陰性符合率為99.8%,總符合率達(dá)到99.6%,檢測(cè)性能高度一致。

  根據(jù)中國(guó)疾控中心2009年發(fā)布修訂后的《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》,艾滋病病毒抗體篩查可采用血清、血漿、濾紙干血斑、唾液和尿液樣品。然而,目前國(guó)內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般都采集檢測(cè)者靜脈血液作為檢測(cè)標(biāo)本,存在采集不便、易發(fā)生職業(yè)暴露等問(wèn)題。相對(duì)于采集唾液,采集血液標(biāo)本易受醫(yī)療條件限制,難以在邊遠(yuǎn)地區(qū)及大規(guī)模人群中普及。

  邱子欣介紹,該唾液檢測(cè)技術(shù)采用免疫滲濾法,定性檢測(cè)唾液中的艾滋病病毒抗體,可用于輔助診斷。美國(guó)已批準(zhǔn)艾滋病唾液檢測(cè)試劑進(jìn)入藥店,高危人群及“恐艾癥”患者可自行購(gòu)買,按照說(shuō)明書進(jìn)行初篩檢測(cè)。他表示,希望在兩年內(nèi)能實(shí)現(xiàn)進(jìn)駐藥店的目標(biāo),使更多潛伏期的感染者及患者及早發(fā)現(xiàn)病情,接受治療,避免傳播風(fēng)險(xiǎn)。

  目前,該唾液檢測(cè)試劑已在北京市的一些疾控中心及醫(yī)院試用。

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