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注射劑的容器——安瓿的檢查

2009-09-30 11:50 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  1、物理方面

 ?。?)包括長度、粗細等,需用卡尺抽樣測量,同時還要注意外觀上的缺陷,如色澤、麻點、砂粒、氣泡以及鐵銹等;

 ?。?)玻璃管質量不好,則不能供制安瓿用。檢查時可抽樣0.5%,將洗滌好的安瓿灌封已濾清的注射用水,經(jīng)熱壓滅菌后進行玻屑、黑點等檢查;

 ?。?)耐熱性能,檢查安瓿受熱會不會破損,檢查時取安瓿洗凈,灌入注射用水,熔封、熱壓滅菌30分鐘后,破損率不應超過規(guī)定。

  2、化學方面

 ?。?)耐酸性能,檢查安瓿抵抗酸腐蝕的性能,檢查時取洗凈的安瓿,烘干、灌封0.01mol/L鹽酸至正常裝量,熱壓滅菌后,放冷檢查,不得有易見到的脫片;

 ?。?)耐堿性能,檢查安瓿抵抗堿腐蝕的性能,檢查時取洗凈的安瓿,灌封0.004%的氫氧化鈉到正常裝量、熱壓滅菌后,放冷檢查,不得有易見到的脫片;

 ?。?)中性檢查,取洗凈的安瓿,灌封甲基紅酸性溶液到正常裝量,醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理熱壓滅菌后,內容物pH值上升不得使甲基紅變色。

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