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腸溶制劑的酸中釋放量測定法

2011-02-06 17:25 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  除另有規(guī)定外,量取0.1mol/L鹽酸溶液750ml,注入每個容器,加溫使溶液溫度保持在37℃±0.5℃,調整轉速并保持穩(wěn)定,取6片(個)分別投入轉籃或容器中,按各藥品項下規(guī)定的方法,開動儀器運轉2小時,立即在規(guī)定取樣點吸取溶液適量,立即經(jīng)0.8μm微孔濾膜濾過,自取樣至濾過應在30秒鐘內完成,濾液按藥品項下規(guī)定的方法測定,醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理算出每片(個)的酸中釋放量。

  緩沖液中釋放量上述酸液中加入0.2mol/L磷酸鈉溶液250ml(必要時用2mol/L鹽酸溶液或2mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至6.8±0.05),繼續(xù)運轉45分鐘,或按各藥品項下規(guī)定的時間,在規(guī)定取樣點吸取溶液適量,立即經(jīng)0.8μm微孔濾膜濾過,自取樣至濾過應在30秒鐘內完成,濾液按各藥品項下規(guī)定的方法測定,算出每片(個)的緩沖液中釋放量。

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