申請設置藥柜的程序主要內(nèi)容包括以下幾個方面:
(1)提出籌辦申請由申辦企業(yè)向縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并同時提交以下資料:
①擬設置藥柜的企業(yè)和藥柜地址及其負責人情況;
②藥柜經(jīng)營人員初中或初醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理中以上畢業(yè)證原件及復印件;
?、蹟M經(jīng)營的藥品品種。
縣級食品藥品監(jiān)督管理部門對所報材料進行審查,及時做出是否同意籌辦的決定。
(2)提出驗收申請 申辦單位在完成籌辦工作后,向縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
?、匍_辦藥柜申請表(內(nèi)容包括設置藥柜的企業(yè)及藥柜名稱、地址及其負責人、藥品經(jīng)營人員名單、設施設備情況、場地環(huán)境衛(wèi)生狀況等);
②藥品經(jīng)營企業(yè)藥柜質(zhì)量管理文件及設施、設備目錄;
?、鬯幑窠?jīng)營人員經(jīng)培訓合格的上崗證原件及復印件。
受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場驗收,做出是否批醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理準的決定。符合條件批準的,應報申請企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證部門,在企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》副本上加注。
食品藥品監(jiān)督管理部門負責對藥柜經(jīng)營行為進行日常監(jiān)督檢查。