（一）口服藥品：

　　1克或1毫升不得檢出大腸桿菌，含臟器的生化制劑不得檢出沙門氏菌。

　　不得檢出活螨

　　1.化學(xué)藥制劑：1克含細(xì)胞數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

　　2.生化藥制劑：1克含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。（1）胃酶片、肝浸膏片、酵母片、胎盤片、力勃隆片1克含細(xì)菌數(shù)不得過5000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。（2）胰酶片，胖得生片、胃得寧片、甲狀腺酚1克含細(xì)菌數(shù)不得過10，000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。（3）多酶片（含淀粉酶），1克含細(xì)菌數(shù)不得過50，000個(gè)，霉菌總數(shù)不得過100個(gè)。（4）淀酚酶、復(fù)合磷酸脂酶、胃膜素、菠蘿酶制劑1克含細(xì)菌數(shù)不得過100，000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。

　　3.液體制劑：1毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)，霉菌數(shù)和酵母數(shù)不得過100個(gè)。

　　（二）外用藥品：

　　1克或1毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。

　　1.眼科手術(shù)、創(chuàng)傷、潰瘍及止血藥應(yīng)無菌。

　　2.一般滴眼劑、眼膏劑，1克或1毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)，不得檢出酶菌和酵母菌。

　　（三）暫不進(jìn)行限度要求藥品

　　1.消毒劑，防腐劑，如碘酊、紫藥水、紅汞水等。

　　2.口服抗生素制劑。

　　幾點(diǎn)說明：

　　1.各類制劑檢出大腸桿菌或其他致病菌時(shí)，按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn)，不再抽樣復(fù)驗(yàn)，該產(chǎn)品作不合格論。

　　2.細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)不合格者，應(yīng)從同一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣復(fù)試兩次醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理；以三次檢驗(yàn)結(jié)果的平均傎報(bào)告。細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)任何一項(xiàng)不合格時(shí)，均作不合格論。

　　3.未列入標(biāo)準(zhǔn)的其他劑型，根據(jù)其用藥途徑，參照同類劑型的染菌限度標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；藥用原料、輔料等原則上參照中藥、化學(xué)藥制劑的有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　4.對黃曲霉素的檢查方法及限量標(biāo)準(zhǔn)待訂。