一、補(bǔ)充規(guī)定

　　（一）中藥

　　1.膠襄劑：全含生藥原粉者，細(xì)菌數(shù)每克不得過50000個，霉菌數(shù)每克不得過500個，部分含生藥原粉者，細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個，霉菌數(shù)不得過500個。

　　2.含生藥原粉者，細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個。醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理霉菌數(shù)不得過500個。

　　3.沖劑：含生藥原粉者，細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個。霉菌數(shù)不得過500個。

　　4.膠劑：細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個。霉菌數(shù)不得過00個。

　　5.煎膏劑：細(xì)菌數(shù)每克不得過100個。霉菌數(shù)和酵母數(shù)每克不得過100個。

　　6.膜劑：細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)10cm2不得過100個。

　　7.氣霧劑：細(xì)菌數(shù)及霉數(shù)每毫升均不得過100個。

　　8.藥酒：細(xì)菌數(shù)每毫升不得過500個，霉菌數(shù)每毫升不得過100個

　　9.口服兼外用的制劑：應(yīng)分別符合口服及外用藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

　　10.用于表皮膜完整的不含生藥原粉外用制劑，細(xì)菌數(shù)每克或每毫克不得過1000個，霉菌數(shù)每小每克或毫升不得過100個。

　?。ǘ┖兴幒突瘜W(xué)藥的復(fù)合制劑：

　　1.含生藥原粉的制劑，細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個，霉菌數(shù)不得過500個。

　　2.不含生藥原粉的制劑，細(xì)菌數(shù)每克不得過1000個，霉菌數(shù)不得過100個。

　　二、補(bǔ)充說明

　　1.標(biāo)準(zhǔn)中提到“生藥原粉”是指中藥的植物藥、動物藥、礦物藥等藥材（包括炮制品）經(jīng)粉碎而成的粉未。

　　2.暫不進(jìn)行限度要求的藥品。

　?。?）“不含生藥原粉的膏劑”，是指外用膏藥，如狗皮膏、拔毒膏、傷濕止痛膏等。

　　（2）“以豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材為生藥原料的制劑”醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理暫不進(jìn)行限度要求，是指對細(xì)蓖數(shù)、霉菌數(shù)暫不控制。但不包括處方未煎者的豆豉、神曲等為原料制劑，其規(guī)定的控制菌應(yīng)符合該劑型的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　3、幾點(diǎn)說明中“各類制劑檢出大腸肝菌或其他致病菌”是采用《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》的檢驗(yàn)結(jié)論。

　　4.凡外觀發(fā)霉、生蟲、生活螨的藥品，作不合格處。液體制劑瓶蓋周圍有發(fā)霉或活螨者，作不合格。不合格品無需要再抽樣復(fù)驗(yàn)。