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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范之防止藥品被污染和混淆的生產(chǎn)操作

2010-04-19 11:20 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  為防止藥品被污染和混淆,生產(chǎn)操作應采取以下措施:

  1.生產(chǎn)前應確認無上次生產(chǎn)遺留物;

  2.應防止塵埃的產(chǎn)生和擴散;

  3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行;

  有數(shù)條包裝線同時進行包裝時,應采取隔離或其他有效防止污染或混淆的設施。

  4.生產(chǎn)過程中應防止物料醫(yī)學教.育網(wǎng)搜集整理及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;

  5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設備、容器應有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志;

  6.揀選后藥材的洗滌應使用流動水,用過的水不得用于洗滌其他藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。

  藥材及其中間產(chǎn)品的火菌方法應以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉末,配料前應做微生物檢查。

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