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1.合格的藥品首先要合法 按照《藥品管理法》的規(guī)定,合法的藥品必須是由依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)的,具體品種必須獲得國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的藥品批準(zhǔn)文號;新藥,還應(yīng)有國家審批發(fā)給的新藥證書;此外,生產(chǎn)企業(yè)還必須有獲得國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門的“GMP認(rèn)證證書”。
2.驗(yàn)明藥品合格證明 《藥品管理法》第十二條規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理量檢驗(yàn)”。這里的“質(zhì)量檢驗(yàn)”應(yīng)是對生產(chǎn)成品實(shí)施的批批依國家標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的方準(zhǔn)出廠。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)藥品時要索取生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書或合格證;或者生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥檢所的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書;如是進(jìn)口藥品,要索取并驗(yàn)明、核實(shí)《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書。