定義:非處方藥專有標(biāo)識:是用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥標(biāo)簽,說明書;內(nèi)、外包裝的專有標(biāo)識;也可用作經(jīng)營非處方藥企業(yè)指南性標(biāo)志。
1、專有標(biāo)識的制定機構(gòu)
sfda負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識及其管理規(guī)定。
2、專有標(biāo)識的使用時間
核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用;12個月后應(yīng)按規(guī)定必須印有專有標(biāo)識,未印有專有標(biāo)識的一律不準(zhǔn)出廠。
經(jīng)營非處方藥的企業(yè),自20001月1日起便可使用非處方藥專有標(biāo)識作為指南性標(biāo)志。
3、專有標(biāo)識的印制要求
?、兕伾杭最惙翘幏剿帪榧t色,乙類非處方藥為綠色,企業(yè)指南性標(biāo)簽為綠色。
使用說明書和大包裝可以單色印刷,但在專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”。(不能單色印刷:標(biāo)簽和大包裝以外的其他包裝)
②位置:非處方藥專有標(biāo)識的固定位置在標(biāo)簽、說明書、醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。
?、凼褂梅翘幏剿帉S袠?biāo)識時,應(yīng)與藥品標(biāo)簽、說明書、包裝等一體化印刷,必須醒目、清晰。使用專有標(biāo)識時必須按規(guī)定坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。