為加強乙肝控制，根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009－2011年）》確定的重點工作，國家確定于2009-2011年在全國范圍內對1994年至2001年出生的未免疫人群實施乙肝疫苗接種。為落實2009年工作任務，制定本管理方案。

　　一、項目目標

　　在全國范圍內對1994年至2001年出生的未免疫人群實施乙肝疫苗接種，進一步降低該人群乙肝病毒感染率和乙肝表面抗原攜帶率。

　　二、項目范圍和內容

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　　全國31個省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團。

　　（二）項目內容與實施進度。

　　為1994年1月1日至2001年12月31日出生的未接種或未完成乙肝疫苗全程接種的兒童實施接種。

　　2009年開展社會宣傳動員、人員培訓以及接種對象摸底調查，對在1994年1月1日至1995年12月31日期間出生的未接種或未完成3針次乙肝疫苗接種的兒童進行接種。

　　2010年對在1996年1月1日至1997年12月31日期間出生的未接種或未完成3針次乙肝疫苗接種的兒童進行接種。2011年對在1998年1月1日至2001年12月31日期間出生的未接種或未完成3針次乙肝疫苗接種的兒童進行接種。在上述時間安排的基礎上，各省份可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況，加快接種工作進度，提前完成項目任務。

　?。ㄈ┙臃N原則。

　　根據(jù)既往接種史，按照國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序，完成乙肝疫苗全程接種。對既往未完成免疫劑次的人群，只需補種未完成的劑次。

　　（四）免疫程序。

　　按照0、1、6月的免疫程序實施接種，即：未接種乙肝疫苗者，接種3針次；既往接種不足3針者，補足3針；免疫史不詳者視為未接種，須接種3針次疫苗。

　　三、項目組織實施

　?。ㄒ唬┙M織領導。

　　在當?shù)卣慕y(tǒng)一領導下，衛(wèi)生行政部門會同教育、財政、宣傳、藥監(jiān)等相關部門建立相應的協(xié)調機制，切實加強組織領導，明確部門職責，強化協(xié)調配合，共同做好項目的實施與管理工作；制訂詳細的實施方案、年度計劃，并組織落實。開展項目落實情況的督導檢查，及時發(fā)現(xiàn)、解決項目執(zhí)行中的困難和問題。各級疾病預防控制機構加強技術指導。

　　（二）相關部門職責。

　　根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部和食品藥品監(jiān)督管理局《關于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知》確定的免疫規(guī)劃協(xié)調機制相關部門職責，衛(wèi)生部門負責乙肝疫苗接種項目的組織實施，技術培訓與指導，督導和評估；教育部門在衛(wèi)生部門的指導下負責學校學生摸底調查、登記、報告、通知發(fā)放及接種組織工作；財政部門保障開展免疫接種項目的經費，并對經費使用進行指導和評價；藥監(jiān)部門對疫苗生產和流通進行監(jiān)管，保證疫苗質量。居民委員會、村民委員會要配合當?shù)赜嘘P部門開展與預防接種有關的宣傳、教育及接種對象的摸底調查等工作，并組織居民、村民及時接種乙肝疫苗。

　?。ㄈ嵤┎襟E。

　　1.社會動員和宣傳

　　廣泛開展社會宣傳，動員全社會參與，營造良好的接種實施氛圍。宣傳活動重點為告知接種活動的意義、接種對象、接種時間和地點等，采取當?shù)厝罕娮钜子诮邮艿姆绞健⑽淖?，使受種者獲取準確的信息?？衫秒娨?、廣播、報紙、網絡、手機短信、社區(qū)通知等方式開展宣傳，在學校、車站、市場、農村集市等人口密集地區(qū)可設立宣傳專欄，張貼標語，發(fā)放宣傳畫、宣傳單等。各地要針對重點人群，采取針對性強的宣傳方式，提高公眾的知曉率。

　　2.人員培訓

　　縣級及以上免疫接種活動的培訓應于接種工作開展前1-2個月完成?？h級以下所有參加免疫接種工作人員的培訓應于該工作的宣傳和摸底前完成。原則上由省級培訓到縣級，縣級培訓到村級。

　　3.目標人群摸底

　?。?）摸底人員組成

　　在校目標人群的調查摸底工作由教育部門負責；其他適齡兒童的摸底調查工作由轄區(qū)的居委會、村委會負責；轄區(qū)疾病預防控制機構負責技術培訓和指導。

　?。?）摸底時間

　　2009年9月-10月開展摸底登記工作，摸底結果匯總后于10月31日前上報衛(wèi)生部，同時抄送中國疾病預防控制中心。

　　（3）摸底登記

　　在校目標人群由學校負責摸底登記，接種單位根據(jù)摸底情況確定接種對象，發(fā)放《乙肝疫苗免疫接種通知單》（附件1-4），告知乙肝疫苗接種的針次、接種的時間和地點。

　　校外目標人群由摸底人員挨門逐戶調查，接種單位根據(jù)摸底情況確定應接種對象，再由當?shù)鼐游瘯痛逦瘯l(fā)放《乙肝疫苗免疫接種通知單》，告知乙肝疫苗接種的針次、接種的時間和地點。

　　（4）摸底注意事項

　　乙肝疫苗免疫接種史應結合接種證、接種卡以及家長回憶情況綜合判斷。首先以接種證為準，無接種證者以接種卡為準，無證無卡者以家長回憶為準，家長能明確乙肝疫苗接種史者視為接種，否則視為未接種。

　　摸底調查應重視流動兒童、計劃外生育兒童以及邊遠貧困和少數(shù)民族地區(qū)兒童的登記工作。

　　對于有下列情況之一者應在摸底登記表中明確注明，不予接種。①既往有乙肝病史；②既往乙肝血清標志物（HBsAg、抗-HBs、抗-HBc、HBeAg、抗-HBe）檢測指標中有1項及以上陽性（如既往無血清學檢測結果，可按自愿原則自費檢測；如不愿檢測，即視為全部陰性）；③有接種乙肝疫苗禁忌證。

　　4.疫苗和注射器使用量估算

　　省級疾病預防控制中心根據(jù)下級上報的免疫接種摸底數(shù)據(jù)，按照“計劃供應、避免浪費”的原則，根據(jù)進度安排，估算年度乙肝疫苗和注射器使用量。

　　疫苗需求總量（人份）＝（需接種1針人數(shù)＋需接種2針人數(shù)×2＋需接種3針人數(shù)×3）÷3.

　　自毀型注射器需求總量（支）＝疫苗需求總量（人份數(shù)）×3（支）。

　　5.疫苗和注射器管理

　?。?）采購

　　省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)摸底調查結果，負責所需疫苗及自毀型注射器的招標采購。采購結果報衛(wèi)生部備案。

　?。?）分發(fā)

　　省級疾病預防控制中心負責疫苗的分發(fā)和管理，市（地）、縣級疾病預防控制中心和鄉(xiāng)衛(wèi)生院要提前做好各種物資的分配計劃，保證疫苗、注射器和相關材料的合理分發(fā)，避免浪費。

　?。?）領取

　　各級疾病預防控制中心要建立真實、完整的免疫接種用乙肝疫苗和注射器的分發(fā)、供應記錄，要求各級均設立專賬管理，加強相關資料的收集與歸檔工作。

　?。?）注意事項

　　各縣應在每輪接種工作前將疫苗、注射器等物資下發(fā)至鄉(xiāng)級。鄉(xiāng)、村級應在每輪接種前2-3日做好疫苗、注射器、表格等物資的接收和儲存工作，并記錄收、發(fā)情況。

　　6.接種實施

　　為保證乙肝疫苗免疫接種工作的接種質量和較高的全程接種率，接種方式應以定點接種為主，同時輔以巡回、入戶接種等方式。各地可根據(jù)目標人數(shù)，考慮適當增設臨時接種點，或延長接種門診和接種點的服務時間。

　　接種點設置數(shù)量應根據(jù)目標兒童的情況合理安排。學校可設立臨時接種點，負責在校目標人群的免疫接種工作。其他兒童可在當?shù)亟臃N門診接種，特殊情況可采取巡回、入戶方式接種。按照《預防接種工作規(guī)范》要求，做好接種對象核實、接種前告知、健康狀況詢問、接種和登記等工作，并正確掌握接種禁忌證。免疫接種過程中，一旦發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應的，應按照《預防接種工作規(guī)范》、《預防接種異常反應鑒定辦法》等法規(guī)規(guī)范規(guī)定，及時報告并開展調查、診斷和處理工作。

　　7.督導檢查

　　省、市（地）、縣各級均應對免疫接種活動進行全程督導，督導涵蓋前期準備、摸底登記、組織動員、現(xiàn)場實施、接種率評估等各階段?，F(xiàn)場接種時，省、市（地）、縣級還應成立巡回督導組，在市場、機場、火車站、汽車站、邊境通道、城鄉(xiāng)結合部等流動人口相對集中地區(qū)開展巡回督導檢查。

　?。ㄋ模┬畔⑹占c管理。

　　省、市（地）、縣各級在活動結束后按照各省（區(qū)、市）規(guī)定時限對本次活動進行全面總結，內容包括組織動員、經費保障、宣傳發(fā)動、培訓、疫苗供應、冷鏈運轉、摸底登記、現(xiàn)場接種、異常反應監(jiān)測、督導評價、接種率調查、接種數(shù)據(jù)匯總等各個方面，總結報告與匯總表同時上報上級單位；并對本次活動所有相關資料包括相關文件、宣傳、培訓、接種報表等進行整理存檔。

　　（五）經費安排與管理。

　　1.項目實施所需經費由中央財政和地方財政共同承擔。中央財政安排專項資金用于疫苗、注射器購置。2009年中央財政專項補助資金下?lián)苡媱澮姟敦斦俊⑿l(wèi)生部關于下達2009年重大公共衛(wèi)生項目補助資金的通知》（財社〔2009〕39號）。衛(wèi)生行政部門要積極協(xié)商地方各級財政尤其是省級財政結合基本公共衛(wèi)生服務項目經費等保障此次群體性接種工作所需接種補助、工作實施等必要經費。

　　2.專項補助資金必須及時撥付，?？顚Ｓ茫魏螁挝缓蛡€人不得以任何形式截留、擠占和挪用。嚴格按照國家有關專項資金管理的規(guī)定，加強項目經費管理，提高資金使用效益。

　　四、項目監(jiān)督和評估

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　　進行現(xiàn)場接種前，應對前期摸底登記情況進行審核，參考人口統(tǒng)計數(shù)及既往開展強化免疫兒童摸底數(shù)對摸底數(shù)據(jù)進行綜合評價。

　?。ǘ┙臃N率評價。

　　每輪免疫接種工作完成后，由各市（地）、縣級衛(wèi)生、教育部門對接種情況進行評估。

　?。ㄈz查與評估。

　　各地要組織對項目實施情況的檢查，對實施效果定期進行評估。衛(wèi)生部將對部分地區(qū)項目執(zhí)行情況進行督導檢查。接種工作結束后，省級衛(wèi)生行政部門及時將項目總結報衛(wèi)生部、財政部。