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專門從事毒理學與藥效學研究 中藥安全性評價中心在蓉建立

2008-03-11 11:24 醫(yī)學教育網
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  經科技部立項批準、四川大學華西醫(yī)學院牽頭建設的我國首個國家級中藥安全性評價中心(GLP),10月26日在蓉通過專家驗收,正式投入運行。

  GLP是國際共同遵循的新藥非臨床研究質量管理規(guī)范。其作用是保證新藥臨床前試驗研究的科學性、可靠性和重復性,確保用藥安全有效。目前,GLP是新藥進入國際市場、參與國際競爭的重要條件之一,是我國中藥現(xiàn)代化、國際化戰(zhàn)略迫切需要解決的重大課題。 醫(yī)學教.育網搜集整理

  我國中醫(yī)藥資源具有得天獨厚的優(yōu)勢,現(xiàn)有資源種類已達12807種,有藥材生產基地600多個,藥材種植面積超過580萬畝,年工業(yè)總產值達235.4億元,中成藥總產量達19.9萬噸,2002年中成藥產值占醫(yī)藥產值的比重達到21.6%。但由于我國以前沒有中藥評價中心,中成藥出口需經日本、美國等國家的評價機構檢測通過,這在一定程度上限制了我國中藥進入國際市場。因此,科技部在2000年2月正式立項批準實施“中藥現(xiàn)代化研究與產業(yè)化開發(fā)”項目,將中藥安全性評價中心作為“九五”計劃重中之重項目,由四川大學華西醫(yī)學院負責牽頭開始建設,通過兩年多的努力,終于取得了理想的成果。

  據(jù)介紹,該評價中心實驗室達到國內水平,具有國際支持與培訓的條件。中心按照國際GLP規(guī)范,專門從事新藥、生物制劑、生物材料以及其它相關健康產品的毒理學與藥效學研究。該中心的落成將有利于提高我國新藥臨床前研究水平,促進我國中藥現(xiàn)代化、國際化、產業(yè)化發(fā)展。

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