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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院和各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及其食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2009年第四季度在全省范圍對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),據(jù)此發(fā)布2009年第四季度《湖北省藥品質(zhì)量公告》(以下簡稱《公告》)。
各地應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。對(duì)《公告》中的不合格藥品要確認(rèn)經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件等經(jīng)營、使用狀況,認(rèn)真分析藥品不合格與運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件等經(jīng)營、使用狀況的關(guān)聯(lián)性,在嚴(yán)格監(jiān)督檢查并取得充分、有效證據(jù)的基礎(chǔ)上,再依據(jù)《藥品管理法》第75條或《藥品管理法實(shí)施條例》第81條等法律法規(guī),分門別類作出處罰。凡符合《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》(國食藥監(jiān)市〔2006〕379號(hào))第18條規(guī)定情形的,應(yīng)直接查處,勿需抽驗(yàn)。
請(qǐng)各地嚴(yán)格按照鄂食藥監(jiān)函〔2009〕198號(hào)及《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》(鄂食藥監(jiān)文〔2009〕56號(hào))要求,徹底查清其違法事實(shí)尤其是上述不合格藥品來源,依法從重處理。依據(jù)《藥品管理法》第74條及省局《藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)退出規(guī)則》,屬情節(jié)嚴(yán)重的,要責(zé)令停業(yè)整頓或吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對(duì)涉嫌構(gòu)成刑事犯罪的,按照《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,移交公安機(jī)關(guān),直至追究刑事責(zé)任。
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