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新藥審批辦法附則

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新藥審批辦法附則

第十八條凡新藥的研究,生產(chǎn)、臨床、檢驗、審批等單位或個人違反本法有關(guān)規(guī)定,弄虛作假,出具偽證者,按《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律的規(guī)定處理。

第十九條研制單位在申請新藥臨床或生產(chǎn)時,應(yīng)按規(guī)定交納審批費。

第二十條預(yù)防用清疫苗、血液制品的新制品按《新生物制品審批辦法》辦理。

第二十一條中國人民解放軍所屬的藥品研究,醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理生產(chǎn)單位研制的軍有用特需新藥的審批規(guī)定,由國家軍事主管部門制定。

第二十二條本辦法修改解釋權(quán)屬中華人民共和國衛(wèi)生部

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主講老師:劉 楝老師

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