國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成與效力：

國(guó)家食品藥品督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等三類標(biāo)準(zhǔn)均為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制訂和修訂。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中，不僅有藥品的質(zhì)量規(guī)格（包括檢驗(yàn)的項(xiàng)目和限度要求），還規(guī)定了檢驗(yàn)的方法。檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)按照規(guī)定的項(xiàng)目和方法進(jìn)行檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品才是合格的藥品。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)具有法律的效力。我國(guó)《藥品管理法》指出，“藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。生產(chǎn)、銷售、使用不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品是違法的行為。