藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范實驗設(shè)施：

根據(jù)所從事的非臨床研究的需要，建立相應的實驗設(shè)施。各種實驗設(shè)施應保

持清潔衛(wèi)生，運轉(zhuǎn)正常；各類設(shè)施布局應合理，防止交叉污染；環(huán)境條件及其調(diào)控應符合不同設(shè)施的要求。

具備設(shè)計合理、配置適當?shù)膭游镲曫B(yǎng)設(shè)施，并能根據(jù)需要調(diào)控溫度、濕度、空氣潔凈度、通風和照明等環(huán)境條件。實驗動物設(shè)施條件應與所使用的實驗動物級別相符。動物飼養(yǎng)設(shè)施主要包括以下幾方面：

（一）不同種屬動物或不同實驗系統(tǒng)的飼養(yǎng)和管理設(shè)施；

（二）動物的檢疫和患病動物的隔離治療設(shè)施；

（三）收集和處置試驗廢棄物的設(shè)施；

（四）清洗消毒設(shè)施；醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理

（五）供試品和對照品含有揮發(fā)性、放射性或生物危害性等物質(zhì)時，應設(shè)置相應的飼養(yǎng)設(shè)施。

具備飼料、墊料、籠具及其它動物用品的存放設(shè)施。各類設(shè)施的配置應合理，防止與實驗系統(tǒng)相互污染。易腐敗變質(zhì)的動物用品應有適當?shù)谋９艽胧?

具有供試品和對照品的處置設(shè)施：

（一）接收和貯藏供試品和對照品的設(shè)施；

（二）供試品和對照品的配制和貯存設(shè)施。

根據(jù)工作需要設(shè)立相應的實驗室；使用有生物危害性的動物、微生物、放射性等材料應設(shè)立專門實驗室，并應符合國家有關(guān)管理規(guī)定。

具備保管實驗方案、各類標本、原始記錄、總結(jié)報告及有關(guān)文件檔案的設(shè)施。

根據(jù)工作需要配備相應的環(huán)境調(diào)控設(shè)施。