GSP認證|內部評審方法：

一、GPS認證

GSP是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的防止質量事故發(fā)生、保證藥品符合質量標準的一整套管理標準和規(guī)程。

GSP認證，是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況檢查的認可和監(jiān)督管理的過程。通過GSP認證，完成治理整頓的任務，確保人民的有藥安全有效。

二、GSP內部評審

審核本公司質量管理體系與GSP的符合程度，使之完善。加強質量管理，提高質量意識，規(guī)范藥品經(jīng)營。

a、內部評審是根據(jù)《規(guī)范》規(guī)定必須執(zhí)行的企業(yè)行為，以衡量企業(yè)是否持續(xù)符合《規(guī)范》的各項要求，確?！兑?guī)范》運行的適宜性、充分性、有效性。

評審范圍：質量管理體系的各個方面，包括各職能部門的具體工作。

b、企業(yè)定期進行內審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發(fā)生重大質量事故時，隨時組織檢查，內容可以根據(jù)需要調整。

c、企業(yè)制定內審的程序和內審規(guī)程。醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理

d、成立內審小組。成員必須熟悉《規(guī)范》，能對《規(guī)范》執(zhí)行情況作出正確判斷。

e、內審要編制內審計劃和方案，方案包括檢查內容、方法、標準。