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藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定介紹:
(一)中藥
1.膠襄劑:全含生藥原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)50000個(gè),霉菌數(shù)每克不得過(guò)500個(gè),部分含生藥原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)10000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè)。
2.含生藥原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)10000個(gè)。霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè)。
3.沖劑:含生藥原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)10000個(gè)。霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè)。
4.膠劑:細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)10000個(gè)。霉菌數(shù)不得過(guò)00個(gè)。
5.煎膏劑:細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)100個(gè)。霉菌數(shù)和酵母數(shù)每克不得過(guò)100個(gè)。
6.膜劑:細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)10cm2不得過(guò)100個(gè)。
7.氣霧劑:細(xì)菌數(shù)及霉數(shù)每毫升均不得過(guò)100個(gè)。
8.藥酒:細(xì)菌數(shù)每毫升不得過(guò)500個(gè),霉菌數(shù)每毫升不得過(guò)100個(gè)
9.口服兼外用的制劑:應(yīng)分別符合口服及外用藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
10.用于表皮膜完整的不含生藥原粉外用制劑,細(xì)菌數(shù)每克或每毫克不得過(guò)1000個(gè),霉菌數(shù)每小每克或毫升不得過(guò)100個(gè)。
(二)含中藥和化學(xué)藥的復(fù)合制劑:
1.含生藥原粉的制劑,細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)10000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè)。
2.不含生藥原粉的制劑,細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)1000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)。
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