開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應具備條件：

（一）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理

（三）具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；

（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。