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省級藥品不良反應(yīng)經(jīng)檢測中心要求

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省級藥品不良反應(yīng)經(jīng)檢測中心要求:

省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,應(yīng)每季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告所收集的一般不良反應(yīng)報告;

對新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實,并于接到報告之日起3日內(nèi)報告,同時抄報本省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳(局);

每年向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告所收集的定期匯總報告。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料,其中新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告和群體不良反應(yīng)報告資料應(yīng)分析評價后及時報告。

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