膠囊劑的質(zhì)量檢查方法：

（1）裝量差異：

取樣量20粒，超出裝量限度不得多于2粒，并不得有一粒超出限度的一倍，平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度±10.0﹪；平均裝量為0.3g或0.3g以上，裝量差異限度±7.5﹪

（2）崩解時(shí)限：

應(yīng)符合規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)：

硬膠囊：應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解

軟膠囊：應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

凡規(guī)定作溶出度或釋放度的膠囊劑，可不進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。