保健食品管理辦法第三章-保健食品的生產經營:
第十四條 在生產保健食品前,食品生產企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項目后方可進行生產醫(yī)`學教育網搜集整理。
第十五 條申請生產保健食品時,必須提交下列資料:
(一)有直接管轄權的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產經營衛(wèi)生許可證;
(二)《保健食品批準證書》正本或副本;
(三)生產企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;
(四)技術轉讓或合作生產的,應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;
(五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;
(六)三批產品的質量與衛(wèi)生檢驗報告。
第十六條 未經衛(wèi)生部審查批準的食品,不得以保健食品名義生產經營;未經省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè),不得生產保健食品。
第十七條 保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產,不得改變產品的配主、生產工藝、企業(yè)產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。
第十八條 保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關衛(wèi)生要求。醫(yī)學|教育網編輯整理選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失,不破壞,不轉化和不產生有害的中間體。
第十九條 應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條 保健食品經營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。
采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證。