醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為羅格列酮及其復(fù)方制劑說明書修訂要求基本內(nèi)容的相關(guān)信息，希望對大家有所幫助。

一、警示語增加以下內(nèi)容：

1.“本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。”

2.“本品禁用于以下患者：有心衰病史或有心衰危險(xiǎn)因素的患者；有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者；骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者；嚴(yán)重血脂紊亂的患者。”

3.“65歲以上老年患者慎用本品。”

二、【適應(yīng)癥】

項(xiàng)“本品適用于2型糖尿病”修訂為“本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者”。

三、【禁忌】

項(xiàng)增加以下內(nèi)容醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理：

1.有心衰病史或有心衰危險(xiǎn)因素的患者；

2.有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者；

3.骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者；

4.嚴(yán)重血脂紊亂的患者。

四、【注意事項(xiàng)】

項(xiàng)增加以下內(nèi)容：65歲以上老年患者慎用本品。