《藥事管理與法規(guī)》每年的教材以及考試大綱都會出現(xiàn)一定程度的變動，所以法規(guī)是很多考生十分頭疼的一個科目，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》?？键c(diǎn)：假、劣藥的定義”的相關(guān)內(nèi)容，請考生查看！

假、劣藥的定義

《藥品管理法》第98條 有下列情形之一，為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（3）變質(zhì)的藥品；

（4）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的，為劣藥： 含量+附屬物

（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

（2）被污染的藥品；

（3）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；

（5）超過有效期的藥品；

（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（7）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

經(jīng)典練習(xí)題舉例

【1～2】

A.為假藥

B.為劣藥

C.無證生產(chǎn)

D.無證經(jīng)營

1.以他種藥品冒充此種藥品的，應(yīng)該認(rèn)定

2.被污染的藥品，應(yīng)該認(rèn)定

【答案】AB

【解析】“冒充”對應(yīng)是假藥；“污染”對應(yīng)是劣藥。

法規(guī)的考試有一定難度，但基礎(chǔ)扎實(shí)，多背誦、多總結(jié)、多練習(xí)、結(jié)合實(shí)際生活進(jìn)行學(xué)習(xí)，一定可以學(xué)好！希望醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《法規(guī)》?？键c(diǎn)：假、劣藥的定義”的相關(guān)介紹對大家有幫助！