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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的范圍(我國(guó)規(guī)定應(yīng)報(bào)告范圍)是藥事管理與法規(guī)會(huì)涉及的內(nèi)容,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您搜集整理如下:
①監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告其引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
②進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi),報(bào)告其發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的更嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
以上就是小編整理的內(nèi)容,希望對(duì)您有所幫助,更多藥事管理與法規(guī)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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