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什么情況下需要暫停或終止臨床試驗?

2019-03-16 11:27 醫(yī)學教育網(wǎng)
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很多朋友對于什么情況下需要暫?;蚪K止臨床試驗不是很清楚,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理相關內(nèi)容提供如下,希望能為有需要的醫(yī)學生朋友帶來幫助!

臨床試驗有下列情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改試驗方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗:

(一)倫理委員會未履行職責的;

(二)不能有效保證受試者安全的;

(三)未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的;

(四)有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的;

(五)臨床試驗用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的;

(六)臨床試驗中弄虛作假的;醫(yī)學|教育網(wǎng)搜`集整理

(七)其他違反《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

以上就是什么情況下需要暫?;蚪K止臨床試驗全部內(nèi)容了,如果您感覺這篇文章還不錯,可以分享給身邊的考生朋友參考,更多藥事管理與法規(guī)相關內(nèi)容請隨時關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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