1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為 5 年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。需要延續(xù)的，應(yīng)在有效期屆滿 6 個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證應(yīng)當(dāng)載明編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項(xiàng)。

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門印制。

5、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（三類）編號(hào)的編排方式為：××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號(hào)。