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藥品標準的格式與內(nèi)容

2016-10-26 18:10 醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥品標準的格式與內(nèi)容:

藥品標準的內(nèi)容應該反映出在正常的原、輔料與正常的生產(chǎn)條件下,通過藥品標準的檢查和檢驗證明該藥品的質(zhì)量符合要求,可供醫(yī)療、預防應用。

《中國藥典》分為一部和二部,一部收載中醫(yī)常用的中藥材及中藥成方制劑,二部收載化學藥品。

我國的藥品標準分為化學藥品和中藥兩種格式:

1.化學藥品標準的格式與內(nèi)容:

①品名(中文名、漢語拼音名、英文名);②有機藥物的結構式;③子式與分子量;④來源或有機藥物的化學名稱;⑤含量或效價規(guī)定;⑥處方;⑦制法;⑧性狀;⑨鑒別;⑩檢查;含量測定或效價測定;類別;規(guī)格;貯藏;制劑等。

過去幾版藥典中的“劑量”、“注意”項內(nèi)容,由于過于簡單不能準確反映臨床用藥的實際情況醫(yī)學教育|網(wǎng)編輯整理,根據(jù)《中國藥典》2000年版設計方案"的提議,本版藥典二部取消了這兩項,其有關內(nèi)容移至《中國藥典》2000年版《臨床用藥須知》一書中。

2.中藥標準的格式與內(nèi)容中藥材和中成藥略有不同。

⑴ 中藥材標準的格式:①品名(中文名、漢語拼音名、拉丁文名)、科屬、藥用部分;②性狀;③鑒別;④檢查;⑤含量測定;⑥炮制;⑦性味與歸經(jīng);⑧功能與主治;⑨用法與用量;⑩貯藏。

⑵ 中成藥標準的格式:①品名(中文名、漢語拼音名);②處方;③制法;④性狀;⑤鑒別;⑥檢查;⑦含量測定;⑧功能與主治;⑨用法與用量;⑩注意;規(guī)格;貯藏。

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