非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求：

（1）100,000級：非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序；深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序；除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序。

（2）300,000級：最終滅菌口服液體藥品的暴露工序醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理；口服固體藥品的暴露工序；表皮外用藥品暴露工序；直腸用藥的暴露工序。

（3）直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同。