為了幫助廣大考生備考順利，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出藥事管理法規(guī)“生物制品批簽發(fā)管理辦法：附則”知識(shí)點(diǎn)，相關(guān)內(nèi)容：

第三十四條，生物制品批制造及檢驗(yàn)記錄摘要，是指每批生物制品從原材料至包裝的生產(chǎn)全過程及檢驗(yàn)中影響生物制品質(zhì)量和結(jié)果正確性的操作要點(diǎn)及結(jié)果，并由企業(yè)質(zhì)量保證部門審核。

第三十五條，因公共衛(wèi)生健康的需要，為控制疫情或者突發(fā)事件而緊急使用的按照批簽發(fā)管理的生物制品，以及聯(lián)合國兒童基金會(huì)或者其他國際組織捐贈(zèng)的按照批簽發(fā)管理的疫苗類制品，?經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可免予批簽發(fā)。

第三十六條，本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第三十七條，本辦法自公布之日起實(shí)施。國家藥品監(jiān)督管理局令第36號(hào)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)同時(shí)廢止。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的關(guān)于藥事管理法規(guī)“生物制品批簽發(fā)管理辦法：附則”知識(shí)點(diǎn)，如果您覺得這篇文章還不錯(cuò)，可以分享給身邊有需要的朋友參考，預(yù)祝大家都能順利通過考試！