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片劑包衣是指在片劑(片心)表面包上用適宜材料構(gòu)成的衣層。在固體制劑外包衣,已有悠久的歷史,某些中藥丸劑很久以前即包朱砂衣、滑石粉衣等。國(guó)外對(duì)固體制劑的包衣(糖衣等)的歷史也很悠久,近年來(lái)包衣技術(shù)有了較大進(jìn)展。
根據(jù)衣層材料以及溶解特性不同,常分為糖衣片、薄膜衣片及腸溶衣片。另外還有膜控釋片等,將另行介紹和概念詳解。
片劑包衣的目的,概括如下:
(1)改善片劑的外觀包衣層中可著色,最后拋光,可顯著改善片劑的外觀;
(2)增強(qiáng)片心中藥物的穩(wěn)定性有的片劑易吸潮,有的藥物易氧化變質(zhì),有的藥物對(duì)光敏感,選用適宜的隔濕、遮光等材料包衣后,可顯著增強(qiáng)其穩(wěn)定性;
(3)掩蓋片劑中藥物的不良的嗅和味;
(4)控制藥物的釋放部位,例如易在胃液中因酸性或胃酶破壞以及對(duì)胃有刺激性并影響食欲,甚至引起嘔吐的藥物都可包腸溶衣,使在胃中不溶,而在腸中溶解;近年還用包衣法定位給藥,例如結(jié)腸給藥。
(5)可將兩種有化學(xué)性配伍禁忌的藥物分別置于片心和衣層等。
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