長期毒性試驗的總原則：

長期毒性試驗總的原則是二種動物、三個劑量即應(yīng)至少在兩種動物體上進行兼顧雌雄性別。劑量至少分為高、中、低三個檔次，高劑量組應(yīng)能充分反映藥物的毒性而低劑量組不出現(xiàn)毒性反應(yīng)。同時設(shè)一溶劑或賦型劑對照組或已知藥物毒性對照組。實驗動物應(yīng)是年輕健康、來源清楚的最為理想的是選用與人類代謝相似、對藥物敏感的動物。

在數(shù)量上應(yīng)能滿足試驗終止后統(tǒng)計學處理的要求并備有部分動物供停藥后觀察其毒性反應(yīng)的可逆性。給藥途徑應(yīng)與臨床擬用途徑相一致。觀察指標應(yīng)能反應(yīng)實驗動物功能及結(jié)構(gòu)的完整性是否受到損害醫(yī)學教育|網(wǎng)編輯整理。對于一般毒性癥狀應(yīng)定期細致地進行觀察必要時進行中期血液生化檢查但中期檢查不順利考試于頻繁以免影響實驗動物的正?；顒右?guī)律。