即將迎來2019年執(zhí)業(yè)藥師考試，為了幫助2019年執(zhí)業(yè)西藥師的考生順利通過考試，醫(yī)學教育網的小編為大家整理了2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學--膠囊劑的質量要求與檢查的相關知識，希望能給大家?guī)韼椭?/p>

一、膠囊劑的質量要求

膠囊劑外觀應整潔，不得有粘結、變形或破裂現(xiàn)象，并應無異臭。內容物應干燥、松散、混合均勻;裝量差異小;水分含量、崩解時限應符合規(guī)定;衛(wèi)生學檢查必須符合要求;藥物的定性鑒別與含量測定應符合具體膠囊劑各自的要求。

二、膠囊劑的質量檢查

1、水分不得超過9.0%.

2、裝量差異。

3、崩解時限，硬膠囊劑應在30min內，軟膠囊劑應在1h內全部崩解并通過篩網(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規(guī)定。腸溶膠囊劑，除另有規(guī)定外，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;而在磷酸鹽緩沖液(Ph6.8)中1h內應全部崩解并通過篩網(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規(guī)定。

4、衛(wèi)生學檢查。

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