《藥事管理與法規(guī)》每年的教材以及考試大綱都會出現(xiàn)一定程度的變動,所以法規(guī)是很多考生十分頭疼的一個科目,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》常考點:無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責任”的相關內(nèi)容,請考生查看!
無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責任
責令關閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算。
包括:
①未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的。
②個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。
③藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項,應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門給予警告,責令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦的。
經(jīng)典練習題舉例
【1~2】
A.15倍以上30倍以下
B.10倍以上20倍以下
C.20倍以上30倍以下
D.5倍以上10倍以下
1.未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品的,應責令關閉,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額
2.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,應責令關閉,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額
【答案】AA
【解析】無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責任:責令關閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算。
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