兩個(gè)大范圍的對(duì)照研究,研究時(shí)間為一年,結(jié)果表明低血糖的發(fā)生率在0.9~1.7%,血糖值小于60mg/dl。
為了評(píng)價(jià)格列美脲的安全性,在美國(guó)及其他國(guó)家進(jìn)行了對(duì)照試驗(yàn)(其中在美國(guó)進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)受試者為2013名,在其他國(guó)家的受試者總數(shù)為1551名),在受試者中,有1650名以上患者接受了一年的治療,除觀察到低血糖反應(yīng)外,在美國(guó)進(jìn)行的以安慰劑為對(duì)照的試驗(yàn)中,格列美脲治療組還有以下的不良反應(yīng),其發(fā)生率≥1%,這些不良反應(yīng)有可能或很有可能與格列美脲有關(guān)。
嘔吐、腹痛、腹瀉均有報(bào)導(dǎo),但安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的發(fā)生率小于1%。有報(bào)導(dǎo)轉(zhuǎn)氨酶升高。但很少有膽汁性黃疸發(fā)生。
過(guò)敏性皮膚反應(yīng)的發(fā)生率小于1%,表現(xiàn)為瘙癢、紅斑、紅斑、麻疹樣或斑丘疹樣皮損等。上述皮膚反應(yīng)可能僅短暫出現(xiàn),即使繼續(xù)使用格列美脲也可能自行消失。如果皮膚反應(yīng)持續(xù)存在,應(yīng)該停藥。有報(bào)導(dǎo)使用磺酰脲類藥物的患者發(fā)生遲發(fā)性的血卟啉癥和光敏性反應(yīng)。
有報(bào)導(dǎo)使用磺酰脲類藥物會(huì)引起白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、溶血性貧血、再生障礙性貧血和各類血細(xì)胞減少癥。
有報(bào)導(dǎo)使用磺酰脲類藥物的患者發(fā)生肝性卟啉癥,但是還沒有使用格列美脲引起這類反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)。有關(guān)格列美脲和所有其他磺酰脲類藥物所引起的低鈉血癥均有報(bào)道,最常見的發(fā)生在合并使用其他藥物治療的患者,或處于引起低鈉血癥的狀態(tài),或抗利尿素(ADH)的釋放增加的情況。
使用格列美脲的患者會(huì)發(fā)生視力調(diào)節(jié)變化、視力模糊,被認(rèn)為與血糖變化有關(guān),且在治療初始較明顯,這種情形也可見于未經(jīng)治療的糖尿病患者,可通過(guò)治療而減少。在格列美脲的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,視力模糊發(fā)生率在安慰劑組為0.7%,格列美脲組為0.4%。
包括格列美脲的磺脲類藥物過(guò)量用藥會(huì)導(dǎo)致低血糖。不伴有意識(shí)喪失的輕微低血糖癥狀或神經(jīng)學(xué)上發(fā)現(xiàn)的低血糖癥狀,可經(jīng)過(guò)口服葡萄糖治療,并調(diào)整藥物的劑量和/或進(jìn)餐的方式有效糾正。繼續(xù)密切監(jiān)測(cè)直至醫(yī)生確信患者脫離危險(xiǎn),有昏迷、癲癇發(fā)生或其他神經(jīng)學(xué)上損害的嚴(yán)重低血糖反應(yīng)很少發(fā)生,一旦發(fā)生需立即住院實(shí)施醫(yī)療急救。如果確診或是懷疑低血糖昏迷,應(yīng)給予患者立即快速靜脈注射50%葡萄糖溶液,而后持續(xù)靜脈滴注10%葡萄糖溶液以保持血糖水平高于100mg/dl。至少在24~48小時(shí)內(nèi)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者,因?yàn)榕R床恢復(fù)后低血糖可能再發(fā)生。