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注射用頭孢哌酮鈉檢查

酸度:取本品,加水制成每1ml中約含0.25g的溶液,依法測(cè)定,pH值應(yīng)為4.5~6.5。

溶液的澄清度與顏色:取本品5瓶,分別按標(biāo)示量加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,均不得更深。

水分:取本品,照水分測(cè)定法測(cè)定,含水分不得過(guò)5.0%(結(jié)晶型)或2.0%(凍干品)。

頭孢哌酮聚合物:取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照頭孢哌酮鈉項(xiàng)下的方法測(cè)定,含頭孢哌酮聚合物以頭孢哌酮計(jì)不得過(guò)0.8%。

結(jié)晶性、異常毒性、熱原與無(wú)菌:取本品,照頭孢哌酮鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。

含量測(cè)定:取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱出適量,加水適量使溶解并用流動(dòng)相稀釋后,照頭孢哌酮項(xiàng)下的方法測(cè)定。

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