方法名稱： 丙酸倍氯米松氣霧劑—丙酸倍氯米松的測定—分光光度法

應(yīng)用范圍： 本方法采用分光光度法測定丙酸倍氯米松氣霧劑中丙酸倍氯米松的含量。

本方法適用于丙酸倍氯米松氣霧劑。

方法原理： 供試品以無水乙醇為吸收劑，并定量稀釋，取適量加氯化三苯四氮唑試液及氫氧化四甲基銨試液，密塞置暗處，于35℃水浴中1小時，放冷，再用無水乙醇稀釋，置紫外可見分光光度計，于485nm波長處測定吸收度，計算出其含量。

試劑： 1. 無水乙醇

2. 氯化三苯四氮唑試液

3. 氫氧化四甲基銨試液

儀器設(shè)備： 紫外可見分光光度計

試樣制備： 1.氯化三苯四氮唑試液

取氯化三苯四氮唑1g，加無水乙醇使溶解成200mL

2.氫氧化四甲基銨試液

取10%氫氧化四甲基銨溶液1mL，加無水乙醇使成10mL。

3.對照品溶液的制備

精密稱取丙酸倍氯米松對照品20mg，置100mL量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液。

4. 供試品溶液的制備

取供試品，以無水乙醇為吸收劑，照氣霧劑每撳主藥劑量項下的方法操作，用無水乙醇定量稀釋制成每1mL中含0.2mg的溶液，精密量取2mL，置25mL量瓶中，加氯化三苯四氮唑試液2mL，搖勻，再加氫氧化四甲基銨試液2mL，搖勻，密塞，置暗處，于35℃水浴中1小時，放冷，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 取對照品溶液與供試品溶液照紫外分光光度法，于波長485nm處測定吸收度。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計算含量。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.80。